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                公示政策您的位置:首页-媒体-政策法规-公示政策

                2020-0720
                国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验数据递▆交指导原则(试行)》的通告(2020年第16号)为规范药品注册申请人递交药物临床试验数①据及相关资料,配合新修订的药品注册申报资料要求,提高药品审评效率,药查看详情 +
                2020-0717
                关于⊙公开征求《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指※导原则》意见的通①知为了促进药物临床试验各相关︾方对抗肿瘤药物临床试卐验统计学设计的理解与合理々应用,经广泛◤调研和讨论,我中心组织查看详情 +
                2020-0717
                关于公开征求《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》意见的通知目前抗肿瘤药物联合开发十分活跃。合理的联合治疗可以为肿【瘤患者带来更好的治疗选择,但是不恰当的↓联合开发将查看详情 +
                2020-0716
                关于公开征求《静注〖人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症临床试验技术指导原则(征⌒ 求意见稿)》意见的通知为指导和规范静注人免疫球蛋白用于治疗原发免疫性血小板减少症的临床试验,药审中心于2020年立项♂启动了《静注查看详情 +
                2020-0714
                国家药监局药审中心关于发布《新冠肺炎疫▂情期间药物临床试验管理指导原则(试行)》的通告(2020年第13号)为规范我国新冠肺炎疫情期间的】药物临床试验,提供有效的安全管理措◥施,在国家药品监督管理局的部署下,药审中♀心组查看详情 +
                2020-0714
                关于公开征求《创新药(化学药)临床试验期︻间药学变更技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知为配合新修◣订《药品管理法》、《药品注册管理㊣办法》的贯彻实施,促进我国』创新药研发,我中心组织起草了《创新药查看详情 +
                2020-0713
                关于更▓新化学原料药登记表相关内容的通知根据《国家药监局关◆于实施<药品↘注册管理办法>有关事宜的公告》(2020年第46号),为做好新《药品注册管理办▲法》实查看详情 +
                2020-0710
                关于上线新版药物临床试验登记与信息公示平台系统的通知为满足新版《药▽品注册管理办法》(国∩家市场监督管理总局令第27号)的要求,结合原国家食♂品药品监督管理总局发布的查看详情 +
                2020-0709
                国家药监局药审中心关于发布《药品注册申报资料格式体例与整理规范》的通告(2020年第12号)根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》(2020年第46号),为推进相关配套规范性文件、技术查看详情 +
                2020-0709
                关于“突破性治疗药物程序申请系统”和新版“优先审评审批申请系统”上线的通知为配合《药品注册管理办法》实施,落实《国家药监局关于发ξ布<突破性治疗药物审评工作程序(试行)>等三个文件的☉公查看详情 +