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公示政策
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公示政策
化学药物
生物制品
2020-05
20
药审中心关于业务咨询服务联络方式的通知
为全面落实新型冠状病毒感染的▆肺炎疫情联防联控措施,最大限度减少人员流动聚集,阻断疫情传播扩散渠道,切实保障
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2020-04
15
药审中心关于药品上市注册申请确认持有人有关事宜的通知
根据《药品︾管理法》相关规定,标签或者说明书应当注明上市许可持有人及其地址(以下简称“持有人信息”),考虑到
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2020-03
06
国家药监局△关于发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本←数据集》等5项信【息化标准的公告(2020年第26号)
为贯彻◆落实《中↓华人民共和国药品管理法》规定,按照《国家药监局关于药品信息√化追溯体系建设的指导意见》(国药
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2020-01
22
药品注册管理办】法
《药品注册管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总①局2020年第1次局务会议审议通过,现予公布,自2020
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2020-01
21
国家药监Ψ局关于推荐适用《Q8(R2):药品研发》等4个国际人用药品注册技术♀协调会指导原则的公告↘(2020年第6号)
为推动药品〗注册技术标准与国际接轨,经研究,国家药々品监督管理局决定推荐适用《Q8(R2):药品研发》等4个国际人用药
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2020-01
13
关于化学↑原料药申报资料有关事宜的通知
按照《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》(2019年第56号)要求,对于因特殊原
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2020-01
10
国家药监局关于适用《Q2(R1):分析方法论证:正文和方法学》等11个国际人用药品注册◎技术协调会指导原则的公告(2020年第7号)
为推动药品注册技术标准与国际接轨,经研究,国家药品监督管理局决定适用《Q2(R1):分析方法论证:正文和方法学》等11
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2020-01
07
国家药监局关于发布真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)的通告(2020年第1号)
为进一步指导和规范真实世界证据用于支持药物研发和审→评的有关工作,保障药物研发工作质量和效率,国家药品监督
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2019-11
22
中华人民共和国药品管理法
(1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务
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