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公示政策
化学药物
生物制品
2022-01
10
国家药监局药审╲中心关于发布《药物非临床依赖性研究技术指导原则▲》的通告(2022年第2号)
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2022-01
10
国家药监局药∩审中心关于发布《改良型新药调释制剂临床药代动力学研◆究技术指导原则》的通告(2022年第3号)
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2022-01
10
国家药监局药审中心关于发布√《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的通告(2022年第4号)
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2022-01
10
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验随机分配指导原则(试行)》的通告(2022年第5号)
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2022-01
07
国家药监局药审中心关于发布《肾功能不全患者药代动力学研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第69号)
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2022-01
07
国家药监局药审中心关于发布《预防抗肿瘤药物所致恶心呕吐药物临床试验设计指导原则(试行)》的通告(2021年第70号)
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2022-01
07
国家药监局药审中心关于发布《罕见疾病药物临床研发技术指导原则》的通告(2021年第71号)
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2022-01
06
国家药监局药审中心关于发布《“临床风险管理计划”撰写指导原则(试行)》的通告(2021年第68号)
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2022-01
06
关于公开征求《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则》意见的通◥知
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2022-01
06
药审中心药物临床试验期间个例安全性报告适用E2B(R3)区域实施指南的通知
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