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公示政策
化学药物
生物制品
2022-01
06
国卐家药监局药审中心关于发布《慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒药物临床试验技术指导原』则》的通告(2021年第67号)
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2022-01
06
国家药监局药审中心∞关于发布↙《溃疡性结肠炎治疗药物临↓床试验技术指导原则》的通告(2021年第66号)
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2022-01
06
国家药监局药审中心关于发布《克罗恩病治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2021年第65号)
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2022-01
06
国家药监局药审中心关于发布《新药研发过程中食物影响研究技术指导原则》的通告(2021年第64号)
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2022-01
05
国家药监局药审中心关于发布《药物临床@试验数据管理与统计分析计划指导原则@ 》的通告(2021年第63号)
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2022-01
05
国家药监局药审中心关于发布《患者报告结局在药物临床研发中应用的指导原则(试行)》的通告(2021年第62号)
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2022-01
05
国家药监局药审中心关于发布《研究者手册中安全性参考信息撰写技术指导原则》的通告(2021年第60号)
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2022-01
05
关于实施国际人用药品注册技术协调会指导原则《M9:基◣于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》及问答文件有关事项的通知
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2022-01
05
国家药监局药审中心关于发布《药物临床研卐究有效性综合分析指导原则(试行)》的通告(2021年第59号)
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2021-12
30
国家药监局药审中心关于发布《晚期结直肠癌新药临床试验设计指导原则》的通告(2021年第56号)
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