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公示政策 化学药物 生物制品

2021-1230: 国家↓药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药☉首次人体试验扩展队列研究技术指导原则ㄨ（试行）》的通告（2021年第57号）查看详情 +

2021-1230: 国家药监局药审中◎心关于发布《化学药创新药临床单次和多次给药剂量递增药代动力学研究技术指导原则》的通告（2021年第58号）查看详情 +

2021-1221: 国○家药监局药审中心关于发布《创新ω　药临床药理学研究技术指导原则》的通告（2021年第55号）查看详情 +

2021-1221: 国家药监局药审∞中心关于发布《药品注册核」查检验启动工作程序（试行）》的通告（2021年第54号）查看详情 +

2021-1210: 关于发布PDF文件批▆量电子签章和eCTD资料验证软件的通知查看详情 +

2021-1210: 关于公开药品电子通用技术文№档（eCTD）申报宣讲会资◆料的通知查看详情 +

2021-1210: 关于¤公开征求《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则（征求意见※稿）》意见的通▼知查看详情 +

2021-1210: 国家药监局药〖审中心关于发布《体重控】制药物临床试验技术指导原则》的通告（2021年第52号）查看详情 +

2021-1208: 国家药监局药审中心关于发布《基因治疗产品非临床研究〗与评价技术指导原则（试行）》《基因修饰细胞治疗产品非临床研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第49号）查看详情 +

2021-1208: 国家药监局药审中心关于发布《生物标志物在抗肿瘤药物临床研发中应用的技术指导原则》的通告（2021年第53号）查看详情 +

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