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                2020-1231
                国家药监←局药审中心关于发布《药品审评审批信息公▓开管理办法》的通告(2020年第58号)根据《国家药监局关于实施<药品注册管↘理办法>有关㊣事宜的公告》(2020年第46号),为推进相关配套规范性文件、技术查看详情 +
                2020-1231
                国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》的通告(2020年第55号)为鼓励抗肿瘤创新药研↑发,进一步规范抗肿瘤药联合用药临床试验设计,在国家药品监督管♂理局的部署下,药审中心组织查看详情 +
                2020-1231
                关于开通使用国家药监局网上办事大厅◣统一登录入口的通知为响应《国务院关于加快推进全国一体化在线政∑务服务平台建设的指导意见》,根据国家药品监督管理局√统一部署,药查看详情 +
                2020-1225
                国家药监局关于药品注册网上申报的公告(2020年 第145号)为落实《国务院办公厅关●于印发进一步深化“互联网+政务服务”推进政务服务“一网、一门、一次”改革实〓施方查看详情 +
                2020-1218
                国家药监局关于废止原《药物ξ 研发与技术审评沟通交流管理办法》的公告(2020年第139号)根据《药品管理法》《药品注册管理办法》,为健全沟通交流制度,国家药品监督管理局药品审评中心于2020年12月10查看详情 +
                2020-1013
                关于公》开征求《治疗绝经后骨质疏松症创新药临床试验技术指导原则》意见的通知ζ骨质疏松症是一种常见的慢性骨骼退行性疾病,骨质疏松性骨折(又称脆性骨折)严重影响患者的生活质量,是老年患者致查看详情 +
                2020-0909
                国家药监局药审中心关于发布《年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则》的通告(2020年第25号)年龄相关性黄斑变性(AMD)是引起严①重、不可逆性视力损伤的主要原因。AMD存在着巨大未被满足的临床治疗学需求,该查看详情 +
                2020-0908
                关于临床研究报告受理要求的说明2019年11月12日,国家药品监督管理局发布了《关于适用<E1:人群暴露程度:评估非危及生命性疾病长期治疗药物的临床查看详情 +
                2020-0831
                国家药监局药审中心关于发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)》的通告(2020年第22号)考虑到我国儿⊙童药物研发及药品注册中的实际需要,帮助企业①更好地理解《真实世界证据支持药物研发与审评的指导查看详情 +
                2020-0830
                关于公◣开征求《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(征求意见稿)》意见的通知为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发,我中心组织起草了《用于产生真实世查看详情 +