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公示政策
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公示政策
化学药物
生物制品
2022-03
15
关于《药物临床试验期间◥方案变更技术指导原则》公开征求意见的通知
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2022-02
23
关于公开征∏求《药品注册受理审查@ 指南(试行)(征求意◆见稿)》意见的通知
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2022-02
23
国∮家药监局药审中心关于发布《化药口服固体制剂混合均匀度和中▃控剂量单位均匀度研究技术指导原则(试行)》的通告(2022年第19号)
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2022-02
23
关于∩公开征求《E14:非抗心◥律失常药物致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价》中文翻译稿意见的通知
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2022-02
23
关于《药审中心加快创新药上市申请■审评工作程序(试行)》征求意见的通知
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2022-02
23
关于公开征求ICH《E8(R1):临床研↑究的一般考虑》指导原则实施建议和中文版的通知
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2022-02
17
国家药监局药审中心关◆于发布《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2022年第18号)
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2022-02
14
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验中心化监查统计指导原则(试行)》的通告(2022年第11号)
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2022-02
14
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验随机分配指导原则(试行)》的通告(2022年第5号)
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2022-01
10
国家药监局药审中心关于发布《药物非临床依赖性研究技术指导原则》的通告(2022年第2号)
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