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公示政策 化学药物 生物制品

2022-0315: 关于《药物临床试验期间◥方案变更技术指导原则》公开征求意见的通知查看详情 +

2022-0223: 关于公开征∏求《药品注册受理审查＠指南（试行）（征求意◆见稿）》意见的通知查看详情 +

2022-0223: 国∮家药监局药审中心关于发布《化药口服固体制剂混合均匀度和中▃控剂量单位均匀度研究技术指导原则（试行）》的通告（2022年第19号）查看详情 +

2022-0223: 关于∩公开征求《E14：非抗心◥律失常药物致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价》中文翻译稿意见的通知查看详情 +

2022-0223: 关于《药审中心加快创新药上市申请■审评工作程序（试行）》征求意见的通知查看详情 +

2022-0223: 关于公开征求ICH《E8（R1）：临床研↑究的一般考虑》指导原则实施建议和中文版的通知查看详情 +

2022-0217: 国家药监局药审中心关◆于发布《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2022年第18号）查看详情 +

2022-0214: 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验中心化监查统计指导原则（试行）》的通告（2022年第11号）查看详情 +

2022-0214: 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验随机分配指导原则（试行）》的通告（2022年第5号）查看详情 +

2022-0110: 国家药监局药审中心关于发布《药物非临床依赖性研究技术指导原则》的通告（2022年第2号）查看详情 +

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