asdasda

  • <tr id='c318gV'><strong id='c318gV'></strong><small id='c318gV'></small><button id='c318gV'></button><li id='c318gV'><noscript id='c318gV'><big id='c318gV'></big><dt id='c318gV'></dt></noscript></li></tr><ol id='c318gV'><option id='c318gV'><table id='c318gV'><blockquote id='c318gV'><tbody id='c318gV'></tbody></blockquote></table></option></ol><u id='c318gV'></u><kbd id='c318gV'><kbd id='c318gV'></kbd></kbd>

    <code id='c318gV'><strong id='c318gV'></strong></code>

    <fieldset id='c318gV'></fieldset>
          <span id='c318gV'></span>

              <ins id='c318gV'></ins>
              <acronym id='c318gV'><em id='c318gV'></em><td id='c318gV'><div id='c318gV'></div></td></acronym><address id='c318gV'><big id='c318gV'><big id='c318gV'></big><legend id='c318gV'></legend></big></address>

              <i id='c318gV'><div id='c318gV'><ins id='c318gV'></ins></div></i>
              <i id='c318gV'></i>
            1. <dl id='c318gV'></dl>
              1. <blockquote id='c318gV'><q id='c318gV'><noscript id='c318gV'></noscript><dt id='c318gV'></dt></q></blockquote><noframes id='c318gV'><i id='c318gV'></i>

                公示政策您的位置:首页-媒体-政策法规-公示政策

                国家药监局关于推荐适用《Q8(R2):药品研发》等4个国际人用药品注册技术协调会指导@ 原则的公告(2020年第6号)

                2020-01-21

                为〓推动药品注册技术标准与国际接轨,经研究,国家药品监督管理局决定推荐适用《Q8(R2):药品研发》等4个国际人用药品注册技术协调会(ICH)指导原则(详见附件)。现就有关事项公告如下。
                  一、本公告↓发布之日起,推荐申请人按照々ICH《Q8(R2):药品研发》、《Q9:质量风险管理》、《Q10:药品质量体系》、《Q11:原料药︼开发和生产(化学实体和生物技术/生物实体药▅物)》及问答文件的要求开展相关研究。
                  二、相关技术指导原则可在国家药品监督管理局药品审评中心网站查询。国家药品监督管理局药品审评中心、药品核查中心负责做好本公告实施过程中的相关技术指导工作。
                  特此公告。

                  附件:推荐适用■的4个ICH质量指导原则

                  国家药监局
                  2020年1月10日

                【相关附件】

                查看原文

                上一篇国家药监局关于适用《Q2(R1):分析方法论证:正文和方法学》等11个国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2020年第7号)下一篇国家药监局▼关于发布真实世界证据支持药物←研发与审评的指导原则(试行)的通告(2020年第1号)