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                国家药监局药审中心关于发布《晚期结直♂肠癌新药临床试验设计指导原则》的通告(2021年第56号)

                2021-12-30

                       晚期︻结直肠癌是抗肿瘤新药研发的热点领域,伴随新药研发进展,晚期结直肠癌患者的生存时间不断延长,对临床试验设计和终点选择带来了挑战。为给业界人员在临床研发路径和临床试验设计方面提供参≡考,提高临床研发效率,在国家药品监督管理局的部署下,药审中╳心组织制定了《晚期结直肠癌新药临床试验设计指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发〓药品技术指导原则发∑布程序的通知》(药监←综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局@审查同意,现予发布,自发布之日起☆施行。

                       特此通告。


                       附件:晚期结直肠癌新药临床试验设计指导原则


                国家药监局药审中心

                2021年12月22日  


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