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                国∩家药监局药审中心关于发布《新药研发过程中食物影响】研究技术指导原则》的通告(2021年第64号)

                2022-01-06

                       为促进新药早期临床研发,引导药品研发企业合理规范地开展食物影响研究,进一步指导新药研发过程中食物影※响研究的实施和评价,药审中心组织起草了《新药研发过程中食物影响研究技术指导原则》。

                       根据《国家药监局综合司关于印发药◣品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发▼布之日起执行。

                       特此通告。

                       附件:新药研发过程中食物影响研究技术指导原则

                                                                                                                                                                                        国家药监局药审中心

                                                                                                                                                                                            2021年12月27日


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