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                国家药监局药审中心关于发布《克罗恩病治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2021年第65号)

                2022-01-06

                       为进一步规范和指导克罗恩病治疗药物临床试验,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织→制定了《克罗恩病治疗药物临床试验技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药】监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审⊙查同意,现予发布,自发布之日起施行。

                       特此通告。

                       附件:克罗恩病治疗药物临床试验技术指导原则

                                                                                                                                                                                        国家药监局药审中心

                                                                                                                                                                                            2021年12月27日


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