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                国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验中心化监查【统计指导原则(试行)》的通告(2022年第11号)

                2022-02-14

                       为了促进与指导申办者↙在临床试验过程中对中心」化监查的实践与应用,药审中心组织制定★了《药物临床试验中心化监查统计指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导√原则发布程序的通知》(药监综药※管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自ω 发布之日起施行。

                       特此通告。

                       附件:药物临床试验中心化监查统计指导原则(试行)

                                                                                                                                                                                        国家药监局药审中心

                                                                                                                                                                                           2022年1月18日


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