为了促进与指导申办者↙在临床试验过程中对中心」化监查的实践与应用，药审中心组织制定★了《药物临床试验中心化监查统计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导√原则发布程序的通知》（药监综药※管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自ω　发布之日起施行。

       特此通告。

       附件：药物临床试验中心化监查统计指导原则（试行）

                                                                                                                                                                        国家药监局药审中心

                                                                                                                                                                           2022年1月18日