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                关于公开征求ICH《E8(R1):临床研究的∑ 一般考虑》指导原则实施建议和中文版的通知

                2022-02-23

                       为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《E8(R1):临床研究的一般考虑》实施建议,同时组织翻译中文版。现对E8(R1)实施建议和中文版公开征求意见,为期1个月。

                       如有修改意见,请反¤馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。

                       附件:1.E8(R1)指导原则实施建议

                                 2.E8(R1)中文版

                                 3.E8(R1)英文版

                                                                                                                                                                              国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                                                                          2022年2月22日


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