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                公示政策您的位置:首页-媒体-政策法规-公示政策

                关于公开征■求《药品注册受理审查指南(试行)(征求意见稿)》意见的通知

                2022-02-23

                      《国家药监局药︻审中心关于发布<中药@注册受理审查指南(试行)>的通告》(2020年34号)、《国家药Ψ 监局药审中心关于发布<化学药品注册♀受理审查指南(试行)>的通告》(2020年10号)、《国家药监局□药审中心关于发布<生∮物制品注册受理审查指南(试行)>的通告》(2020年11号)发布实施后,收集了实施过程中的相关共性问题,并形成了相应的处理原则,为及时更』新并公开受理标准,提高受理工作质量,更好的服务于申请∮人,同时为落实《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》的要求,拟对中药、化学药品、生物制品注册受理审查指南进行修订。我中心组织起草了《中药注册受理审查指南(征求意见稿)》、《化学药品注册受理审查指南(征求意见稿)》、《生物制品注册受理审查指南(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。欢迎各界对修订内容提出宝贵意见和建议,并请及时反馈我中心。

                       公示日期为:2022年2月18日~2022年3月4日。

                       反馈意▓见邮箱:中药:zyshoulizhinan@cde.org.cn 

                                       化学药品:hxypshoulizhinan@cde.org.cn

                                       生物制品:swzpshoulizhinan@cde.org.cn

                                                                                                                                                                                        国家药监局药审中心

                                                                                                                                                                                            2022年2月18日


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