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                关于《药物临床试验期█间方案变更技术指导原则》公开征求意见的通知

                2022-03-15

                       为更Ψ 好地开展基于风险的临床试验科学监管,根据国家局安排,我中心组织起草了《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》及起草说明(见附件1、2),现予以公示,广泛征求意见和建议。

                       公示期限:2022年3月11日~2022年3月30日。

                       欢迎提出宝贵意见和建议,并通过邮件反馈至:peixj@cde.org.cn;  cuic@cde.org.cn

                       联系人:裴小静,崔灿

                       联系电话:010-85243310, 85243445

                       附件1. 《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》(公开征求ㄨ意见稿)

                       附件2. 《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》(公开征求意见稿▼)起草说明

                       附件3. 征求意见反馈表

                                                                                                                                                                              国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                                                                          2022年3月11日

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